De driedaagse hercertificeringsaudit, uitgevoerd door Eurofins Electric & Electronics Finland Oy, onderzocht grondig het volledige kwaliteitsmanagementsysteem van Solita, inclusief processen en bewijsmateriaal van projecten. Dat resulteerde in een verlenging van de certificering voor de komende drie jaar.
“De hercertificering toont aan dat onze processen en diensten voldoen aan de hoogste internationale kwaliteitsnormen voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen”, zegt Risto Kaikkonen, directeur van de Solita Health-afdeling. “Hierdoor kunnen we de meest impactvolle zorgprojecten blijven ondersteunen en zorgen dat de oplossingen die we samen met onze klanten ontwikkelen veilig, effectief en duurzaam zijn.”
Langdurige impact
De ISO 13485:2016-certificering is essentieel voor elk bedrijf dat diensten levert aan fabrikanten van medische hulpmiddelen. Met het RegProof®-servicemodel zorgt Solita voor veiligheid en compliance in digitale gezondheids- en slimme medische hulpmiddelen voor een langdurige impact op de gezondheidszorg.
Lees meer
Solita launches a cloud solution for health and well-being industry
Voor meer informatie
- Solita, Risto Kaikkonen, Director, Health and Wellbeing Division, +358 41 536 8745, [email protected]
- Solita, Sari Kaari, Quality Manager, +358 40 046 4520, [email protected]